Элигард® (22,5 мг) инструкция по применению, показания

Люкрин Депо

Состав

Лиофилизат во флаконах

В одном флаконе содержится 3,75 мг лейпрорелина ацетата.
Вспомогательными веществами выступают: 0,65 мг желатина, 33,1 мг молочной и гликолевой кислот сополимера, 6,6 мг маннитола. В качестве растворителя в ампуле содержится 10 мг кармеллозы натрия, 100 мг маннитола, 2 мг полисорбата 80, для доведения до 2 мл вода дист. для инъекций.

Лиофилизат в двухкамерных шприцах

В одной из камер двухкамерного шприца содержится 3,75 мг лейпрорелина ацетата. Вспомогательными веществами выступают: 0,65 мг желатина, 33,1 мг молочной и гликолевой кислот сополимера, 6,6 мг маннитола. В качестве растворителя во второй камере содержится 5 мг кармеллозы натрия, 50 мг маннитола, 1 мг полисорбата 80, для доведения до 1 мл вода дист. для инъекций.

Форма выпуска

Препарат реализуется в форме лиофилизата пролонгированного действия, предназначенного для приготовления суспензий для в/м и подкожного введения. Может быть упакован:

  • во флаконы объемом 9 мл, выполненные из стекла, содержащие 44,1 мг лиофилизата; укомплектованы растворителем в ампулах по 2 мл, 2 блистерами со стерильными иглами, одноразовым шприцем и салфеткой, пропитанной 70% изопропанолом;
  • в двухкамерные шприцы, содержащие в ближайшей к игле камере 11,25 мг лиофилизата и 1 мл растворителя во второй камере; укомплектованы пластиковым поршнем, 1-2 салфетками, пропитанными 70% изопропанолом.

Фармакологическое действие

Препарат обладает противоопухолевым и ингибирующим секрецию гонадотропинов эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лейпрорелин является агонистом гонадорелина. Длительный прием терапевтических доз обеспечивает эффективное ингибирование секреции гонадотропинов.

Лейпрорелин приводит к изначальному повышению концентраций лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормонов (ФСГ), ведя к транзиторному увеличению концентрации половых гормонов: у мужчин – тестостерона, дигидротестостерона, у женщин – эстрона, эстрадиола. Длительная терапия лейпрорелином (примерно через месяц) вызывает стойкое снижение концентраций ЛГ, ФСГ, половых гормонов: у мужчин — до уровня посткастрационного (либо препубертатного), у женщин — до уровня постменопаузального. Стероидогенез в яичках и яичниках восстанавливается после отмены препарата.

Данные о фармакокинетике

Введение дозы 7,5 мг п/к и в/м дает высокие показатели биодоступности -90% и плазменных концентраций через 2–6 ч (при однократном введении в течение месяца) – 0,7-1 нг/мл, кумуляции не наблюдается. Связывание с белками происходит на 43–49 %. Уровень системного клиренса — 7,6 л в час, показатель времени полувыведения — приблизительно 3 ч.

Лейпрорелин как пептид подвергается деградации под действием пептидазы до неактивных метаблолитов — пентапептида, дипептида и двух трипептидов. До 5% (от дозы лейпрорелина 3,75 мг) наблюдается в моче на 28-й день терапии.

Показания к применению

Лечение Люкрином Депо эффективно:

  • при прогрессирующем раке предстательной железы (паллиативная терапия), при орхиэктомиилибо лечении эстрогенами, не показанными данному пациенту;
  • при эндометриозе(основная терапия первые 6 месяцев или дополнение к хирургическому вмешательству);
  • при фибромиоме матки(терапия для предоперационной подготовки первые 6 месяцев, при удалении миомы либо гистерэктомиисимптоматическое лечение и улучшение состояния у пациенток в менопаузу, отказавшихся от операций);
  • при раке молочной железы в перименопаузу ( лечение проводится к комбинации с гормонотерапией);
  • в случае преждевременного полового созревания (ППС) центрального генеза у детей.
Читайте также:  Можно ли пить алкоголь при гастрите желудка - пиво, вино, водка - БольВЖелудке

Противопоказания

  • гормононезависимое злокачественное образование предстательной железы;
  • при вагинальных кровотечениях неустановленного генеза;
  • пациентам после хирургической кастрации;
  • беременным женщинам, кормящим матерям и пожилым пациенткам (от 65);
  • детям младше 18 лет, за исключением диагноза – ППСцентрального происхождения;
  • гиперчувствительность к активному веществу – лейпрорелинуи его аналогам белкового происхождения, а также к вспомогательным веществам, входящим в состав лекарственной формы.

С осторожностью должно проводиться лечение у пациентов с метастазами -вторичным очагом патологического процесса в позвоночнике, гематурией либо обструкцией мочевыводящих путей.

Побочные действия

Побочные нежелательные эффекты могут возникать со стороны таких систем:

  • Пищеварительная система: изменение или отсутствие у пациентов аппетита, измененное вкусовое восприятие, сухость ротовой полости, ощущение жажды, тошноты, возникновение рвотных позывов, дисфагии, диареи либо запора, метеоризма, колебания массы тела, функциональные нарушения печени, желтуха.
  • ССС: отечность, стенокардия, брадикардия, тахикардия, аритмия, сердцебиение, застойного типа сердечная недостаточность, различные изменения на ЭКГ, повышенное или сниженное АД, флебит, легочная эмболия, тромбозы, преходящие ишемические атаки, инфаркт миокарда, инсульт, варикозное расширение.
  • ЦНС: головные боли и головокружение, обмороки, нарушение сна, к примеру, бессонница, тревожность, раздражительность, апоплексия гипофиза (при аденоме гипофиза), депрессия, расстройства личности, суицидальные попытки, парестезия, нарушения памяти, галлюцинации, эмоциональная лабильность, гипер- или гипестезия, периферическая нейропатия.
  • Эндокринная система: увеличение размеров щитовидной железы, сахарный диабет, чувствительность и боли в молочных железах, гинекомастия, лактация, импотенция, сниженное либидо, андрогеноподобные проявления — маскулинизация, гирсутизм, себорея, акне, изменение голоса.
  • Кроветворение: анемия, лейкопения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения, увеличение протромбиновогои частично тромбопластинового времени.
  • Костно-мышечная система: боли в костях, нарушения суставов, болезнь Ормонда, артралгия, миалгия, повышение мышечного тонуса, уменьшение плотности костной ткани.
  • Система дыхания: кашель, одышка, кровохарканье, носовые кровотечения, плевральный выпот, фиброз легких, инфильтраты, фарингит.
  • Эпидермис: сухость, зуд, сыпь, кровоизлияния и воспаление кожных покровов, эритема, пигментация, крапивница, фотосенсибилизация, алопеция, растяжки, акне.
  • Органы чувств: нарушения зрения, слуха, например, сухость глаз, амблиопия, звон в ушах.
  • Мочеполовая система: дисменорея, дизурия, вагинальные кровотечения, сухость слизистых и запах влагалища, вагиниты, бели, боли в предстательной железе, гематурия, атрофия и боль в яичках, отеки полового члена.
  • Изменения лабораторных показателей: повышение уровня азота мочевины в крови, содержания кальция, билирубина, креатинина; гиперлипидемия гиперфосфатемия, гипонатриемия, гипопротеинемия, гипогликемия, гипокалиемия.
  • Реакции местные: уплотнение, гиперемия, воспалительный процесс и болезненные ощущения в месте введения.
  • Прочие: аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока), увеличение размеров лимфатических узлов, гриппоподобные проявления, приливы, повышенная потливость, озноб, лихорадка, астения, обезвоживание.

Люкрин Депо, инструкция по применению (способ и дозировка)

Уколы Люкрином Депо делают в/м или п/к один раз в месяц, периодически меняя место введения. Суспензию, приготовленную путем введения растворителя в лиофилизат (взболтать), следует готовить в концентрации 3,75 мг к 1 мл непосредственно перед введением.

Алгоритм приготовления суспензии в двухкамерном шприце

1. Вкрутить белого цвета поршень, чтобы концевая пробка начала вращаться.

2. Ввести растворитель путем медленного надавливания на поршень, чтобы первая пробка оказалась на синей линии, затем – перемешать (постоянно удерживать шприц вертикально).

3. Снять колпачок иглы, удалить воздух, продвинув поршень. Приступить к немедленному введению содержимого шприца в/м или п/к во избежание образования осадка.

Дозировка в зависимости от установленного диагноза

  • рак предстательной либо молочной железы – назначается единоразовая доза в размере 3,75 мг (длительность терапии устанавливается индивидуально);
  • эндометриоз, фибромиома матки — единоразовая доза составляет 3,75 мг; пациенткам репродуктивного возраста инъекцию делают на 3-й день менструального цикла (длительность терапии – до 6 мес.);
  • ППС у детей – начинают с дозы 0,3 мг на 1 кг (не менее 7,5 мг) один раз в 4 недели; поддерживающая доза при прогрессировании заболевания или неполном подавлении – должна повышаться каждые 4 недели на 3,75 мг (отмена препарата в у девочек в 11 лет, мальчиков – 12).
Читайте также:  У человека почти нет симптомов, а на КТ — двусторонняя пневмония»

Передозировка

Случаев передозировки лейпрорелином у людей не было зарегистрировано. Рекомендовано симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Маловероятно в связи с пептидной природой лейпрорелина, подвергающегося распаду под действием фермента — пептидазы, а не Цитохрома Р450.

Условия продажи

Следует предъявить рецепт.

Условия хранения

Температура должна быть в пределах +15+25 ° Цельсия, не подвергая препарат заморозке.

Рекомендовано хранение в недоступном месте для детей.

Срок годности

Подлежит хранению в течении 3 лет.

Особые указания

При применении в педиатрии родители и опекуны должны быть оповещены о необходимости непрерывного лечения Люкрином Депо.

Аналоги

  • Элигард(лиофилизат);
  • Лейпрорелин Сандоз;
  • Люпрайд Депо.

Отзывы о Люкрине Депо

Встречаются различные комментарии: в большинстве пациенты подтверждают действенность препарата, однако, терапия сопровождается тяжелыми часто развивающимися побочными эффектами. Люкрин Депо применяют и при раке как паллиативную терапию, эндометриозе у взрослых, так и в педиатрии при ППС. В целом пациенты сообщают, что уколы очень тяжело переносятся, но стоит потерпеть.

Цена на Люкрин Депо, где купить

Купить Люкрин Депо (3,75 мг, лиоф. во флак. №1) можно в среднем за 8335-8500 рублей.

Образование: Окончила Николаевский национальный университет им. В. А. Сухомлинского, получила диплом специалиста с отличием по специальности «Эмбриолог, цитолог, гистолог». Также, окончила магистратуру по специальности «Физиология человека и животных, преподаватель биологии». С отличием пройден курс по дисциплине «Фармакология».

Опыт работы: Работала старшим лаборантом кафедры Физиологии и биохимии Николаевского национального университета им. В. А. Сухомлинского в 2010 — 2011 гг.

Лейпрорелин отзывы

Синтетический аналог гонадотропин-рилизинг гормона. В начале применения препарата происходит повышение секреции гонадотропных гормонов гипофиза (гормонов гипофиза, стимулирующих активность половых желез). При систематическом применении препарата возникает десенситизация рецепторов (уменьшение числа образований на поверхности клеток гипофиза, реагирующих на гонадтропин-рилизинг гормон) и уменьшение секреции гонадотропинов (гормонов гипофиза, стимулирующих активность половых желез) и половых гормонов.

Данный эффект является обратимым и после прекращения применения препарата физиологическая секреция гормонов восстанавливается.

Внутримышечная инъекция суспензии препарата приводит к формированию внутримышечного депо лекарственного препарата, что позволяет поддерживать эффективную концентрацию препарата в течение месяца. При введении 7,7 мг препарата у мужчин регистрируется первоначально резкое увеличение концентрации препарата в плазме крови, затем уровень его в плазме стабилизируется (0,80 нг/мл) с последующим медленным снижением в течение нескольких недель. Биодоступность препарата около 90 %.

Показания к применению:

При эндометриозе (появлении в различных органах участков ткани, сходных по строению с внутренней оболочой матки, и подвергающихся циклическим изменениям соответственно менструальному циклу) для уменьшения болевого синдрома и регрессии (обратного развития) внутриматочных патологических изменений, паллиативное (ослабляющее проявление болезни, но не устраняющее ее причину) лечение рака простаты в качестве альтернативного средства, когда орхиэктомия (хирургическое удаление яичек) или применение эстрогенов (женских половых гормонов) неприемлемы для лечения конкретного пациента.

Методика применения:

Инъекцию препарата делают 1 раз в месяц. Доза препарата устанавливается индивидуально в каждом конкретном случае.

В случае сохранения менструальной функции в период лечения препаратом, необходимо поставить в известность лечащего врача.

Рекомендуемая продолжительность курса не более 6 месяцев.

Во время приема препарата в целях контрацепции следует использовать негормональные противозачаточные средства. В случае наступления беременности лечение необходимо прекратить.

Нежелательные явления:

При лечении лейпрорелином могут наблюдаться симптомы, характерные для пациентов со сниженной секрецией эстрогена. После завершения лечения уровень эстрогена постепенно достигает нормальных величин.

Читайте также:  Как избавиться от жучков в крупах Служба Дезинфекции; Экоконтроль

Индуцированный гипоэстрогенный статус (снижение под действием препарата уровня эстрогенов в организме) приводит к снижению плотности костной ткани в процессе лечения. При 6-месячном курсе лечения данные изменения выражены незначительно.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к гонадотропинрилизинг гормону и его аналогам, маточные кровотечения недиагностированного генеза (неустановленной причины), беременность, кормление грудью.

Курение и регулярное потребление алкоголя увеличивают риск возникновения остеопороза (нарушения питания костной ткани, сопровождающегося увеличением ее ломкости).

Форма выпуска препарата:

Гранулят для приготовления суспензии в ампулах по 0,00375 г и 0,0075 г в комплекте с ампулами растворителя.

Условия хранения:

Препарат из списка Б. В темном месте.

Синонимы:

Препараты аналогичного действия:

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «лейпрорелин» можно найти здесь:

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам — поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите — было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему — прочитать остальным будет нечего.

Элигард 45мг порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора п/к

  • Артикул:
  • Производитель: Чезапик/Толмар
  • Страна-производитель: США
  • МНН: лейпрорелин
  • Показания к применению: Рак предстательной железы
  • Путь введения: Инъекции
  • Срок годности: 02.21
  • Инструкция
  • Отзывы

Элигард – порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора. Лекарство реализуется в виде порошка белого или почти белого цвета.

Активные компоненты

Основным действующим веществом лекарственного средства является лейпрорелин. В качестве дополнительных элементов задействованы предварительно наполненный шприц А — поле (DL-лактид-ко-гликолид) полимер, N-метил-2-пирролидон.

Показания

Элигард представляет собой аналог гонадотропин-рилизинг гормона. Препарат назначается для лечения гормонозависимого рака предстательной железы.

Противопоказания

Лекарственный препарат данной фармакологической группы нельзя применять:
— пациентам с аллергическими реакциями на любой из компонентов Элиграда;
— больным, которые недавно перенесли орхиэктомию;
— больным раком простаты с компрессией спинного мозга или выраженными метастазами в позвоночник.

Побочные реакции

Препарат может оказывать негативное воздействие на больного. Самыми частыми побочными реакциями были: жар, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, тошнота, диарея, боль в мышцах. Могут наблюдаться и другие побочные реакции.

Способ применения

Элигард вводиться подкожно 1раз в 3 месяца. Как правило, терапия гормонзависимого рака предстательной железы с применением Элигарда представляет собой длительное лечение и не следует его прерывать после наступления улучшения или ремиссии.

Применение беременным и детям

Лекарство не используется в детской педиатрии и не назначается беременным женщинам.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре 2-8 градусов Цельссия. Элигард способен оказывать эффективное действие на протяжении 2 лет после выпуска. Хранить лекарство нужно в недоступном для детей месте.

Внимание! Описание препарата «Авастин» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Ссылка на основную публикацию
Эластичный бинт на голеностопный сустав как бинтовать
Бандаж для фиксации голеностопного сустава Рассказываем, чем отличается бандаж для фиксации голеностопного сустава от гипса и других способов фиксации, зачем...
Щелочные продукты питания
Щелочная диета. список ощелачивающих и окисляющих продуктов Человеческий организм имеет физиологическую склонность к окислению. Для нормальной жизнедеятельности организма должен поддерживаться...
Щетинка у новорожденных на спине что это, как вывести, причины
12 советов шаг за шагом в проведении «изгнания щетинки» В последние годы мы всё чаще обращаемся к древним традициям, например,...
Электрическая стимуляция мышц голени — описание методики, фотографии, стоимость
СМТ-физиотерапия: основные показания, противопоказания и методика проведения СМТ-физиотерапия или амплипульстерапия – современный метод физиолечения, заключающийся в воздействии на биологические ткани...
Adblock detector