ЭРОЛИН инструкция по применению, описание лекарственного препарата EROLIN противопоказания, побочное

Эролин ® (Erolin ® ) инструкция по применению

⚠️ По имеющейся информации данный продукт в настоящий момент не поставляется на рынок РФ

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эролин ®

Сироп бледно-желтого цвета, прозрачный, однородный, с характерным фруктовым запахом; без осадка и механических включений.

5 мл
лоратадин5 мг

Вспомогательные вещества: натрия бензоат, сахароза (3 г в 5 мл), пропиленгликоль, глицерол, лимонная кислота безводная, ванильный ароматизатор АВ-710, клубничный ароматизатор 22754-00, вода очищенная.

120 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Избирательный трициклический блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов длительного действия. Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.

Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена C4 из тучных клеток.

Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.

Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через ГЭБ).

Начало действия отмечается через 30 мин, максимальный эффект наблюдается через 8-12 ч. Продолжительность действия после однократного приема препарата внутрь составляет 24 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь лоратадин быстро всасывается из ЖКТ. T max составляет 1.3-2.5 ч и увеличивается при приеме пищи на 1 ч.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы — 97%. C ss лоратадина и его метаболита в плазме достигаются на 5 сут приема.

Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изофермента CYP3A4 и в меньшей степени — CYP2D6. Не проникает через ГЭБ.

T 1/2 лоратадина — 3-20 ч (в среднем 8.4), активного метаболита — 8.8-92 ч (в среднем 28 ч). Выводится почками и с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с хронической почечной недостаточностью фармакокинетика практически не меняется.

У пациентов пожилого возраста С max в плазме крови увеличивается на 50%, T 1/2 лоратадина и активного метаболита увеличивается до 6.7-37 ч (в среднем 18.2 ч) и 11-38 ч (в среднем 17.5 ч).

При алкогольном поражении печени С max в плазме крови и T 1/2 лоратадина и активного метаболита возрастают пропорционально тяжести заболевания.

Показания препарата Эролин ®

  • сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
  • аллергический конъюнктивит;
  • идиопатическая хроническая крапивница;
  • зудящие дерматозы;
  • псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина;
  • аллергические реакции на укусы насекомых.

Для детей старше 2 лет

  • cезонный аллергический ринит и конъюнктивит;
  • аллергические кожные реакции (в т.ч. идиопатическая крапивница).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
H10.1 Острый атопический (аллергический) конъюнктивит
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3 Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
L20.8 Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L23 Аллергический контактный дерматит
L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L28.0 Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L29 Зуд
L30.0 Монетовидная экзема
L50 Крапивница

Режим дозирования

Таблетки следует принимать до еды, не разжевывать, запивать жидкостью.

Взрослым и детям с массой тела более 30 кг препарат назначают в дозе 10 мг (1 таб. или 10 мл сиропа) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела — 5 мг/сут (1/2 таб. или 5 мл сиропа).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет следует назначать Эролин ® в форме сиропа, поскольку проглатывание таблетки может быть для них затруднительным. Обычная доза составляет по 5 мг (5 мл сиропа) через день. При хорошей переносимости препарата дозу можно постепенно повысить.

Пациентам с печеночной и почечной (КК назначают по 5 мг (1/2 таб. или 5 мл сиропа)/сут либо по 10 мг (1 таб. или 10 мл сиропа)/сут через день.

Следует соблюдать осторожность при назначении Эролина пожилым пациентам (старше 60 лет) в дозах, рекомендуемых взрослым с нормальной функцией почек, ввиду более частого развития побочных эффектов.

Побочное действие

Эролин ® , как правило, переносится хорошо.

Частота развития побочных эффектов в обеих возрастных группах такая же, как при применении плацебо. Побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, носят непродолжительный характер и полностью исчезают после отмены препарата.

Со стороны ЦНС: головная боль, утомляемость, сонливость, повышенная усталость.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, повышенный аппетит, неприятные ощущения в области желудка, гастрит; редко — нарушение функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, тахикардия.

Прочие: аллергические реакции в виде сыпи; редко — анафилактический шок, алопеция.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: гиперкинезии, утомляемость; редко — головная боль, нервозность, седативный эффект.

Противопоказания к применению

  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 3 лет (для препарата в форме таблеток);
  • детский возраст до 2 лет (для препарата в форме сиропа);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при тяжелых нарушениях функции печени, почечной недостаточности (КК ® при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Детям в возрасте старше 2 лет препарат назначают по показаниям.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают в зависимости от массы тела. При массе тела — 5 мг/сут (1/2 таб. или 5 мл сиропа), при массе тела >30 кг – 10 мг/сут (1 таб. или 10 мл сиропа).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет следует назначать Эролин ® в форме сиропа, поскольку проглатывание таблетки может быть для них затруднительным. Обычная доза составляет по 5 мг (5 мл сиропа) через день. При хорошей переносимости препарата дозу можно постепенно повысить.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Необходим контроль продолжительности применения препарата Эролин ® у каждого пациента.

Пациентам следует прекратить прием препарата не менее чем за 4 дня до выполнения кожных аллергических проб во избежание ложноотрицательного результата.

Каждая таблетка препарата Эролин ® содержит 63.8 г. лактозы, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с дефицитом лактазы и редкими наследственными заболеваниями (непереносимость галактозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы).

В 5 мл сиропа содержится 3 г сахарозы, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами

В начале курса лечения, в течение индивидуально определяемого периода времени вождение транспортных средств и выполнение работ с повышенным риском несчастных случаев требует особой осторожности из-за риска возникновения таких побочных эффектов как сонливость. В дальнейшем при применении препарата Эролин ® (как и других антигистаминных препаратов) пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль (после приема 40-180 мг лоратадина). В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.

Лечение: специфические антидоты отсутствуют. Больным, находящимся в сознании, следует назначить рвотные средства. Применение препаратов ипекакуаны показано даже в том случае, если возникает спонтанная рвота. После опорожнения желудка следует назначить активированный уголь и большие количества жидкости. Если попытки вызвать рвоту безуспешны, или есть противопоказания, следует промывать желудок через зонд. Показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. После проведения неотложных мероприятий пациентам требуется медицинское наблюдение.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении препарата Эролин ® с эритромицином, циметидином или кетоконазолом возможно повышение концентрации лоратадина и его метаболитов в плазме крови. Концентрация циметидина и кетоконазола в плазме крови при этом остается неизменной, тогда как содержание эритромицина уменьшается на 15%.

Отсутствует достаточное количество наблюдений о безопасности применения Эролина с ингибиторами микросомальных ферментов печени (флуконазол, флуоксетин).

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) могут снижать эффективность Эролина.

Лоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.

Условия хранения препарата Эролин ®

Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С, в форме сиропа — от 2° до 25°С.

Срок годности препарата Эролин ®

После вскрытия флакона сироп годен к употреблению в течение 6 мес при соблюдении условий хранения.

Эролин : инструкция по применению

Состав

Содержит сироп Эролин®

Действующее вещество: 1 мл сиропа содержит 1 мг лоратадина.

Вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е-211), сахароза, пропиленгликоль (Е-1520), глицерин (Е-422), лимонная кислота безводная (Е-330), ароматизатор ванилиновый (АВ 710), ароматизатор клубничный (227540), вода очищенная.

Описание

бледно-желтого цвета, прозрачный однородный сладкий сироп с характерным фруктовым запахом и вкусом, чистый, без какого-либо осадка или механических включений. Упаковка: по 120 мл в стеклянный флакон коричневого цвета, закрытый белой алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. Флаконы помещены в картонную коробку с вкладышем- инструкцией.

Показания к применению

Лоратадин, активный компонент сиропа Эролин®, устраняет симптомы аллергии, ингибируя определенные рецепторы гистаминов.

Препарат назначается взрослым для лечения симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита (чихание, зуд и насморк, зуд и жжение в глазах) и для ослабления симптомов хронической крапивницы неизвестного происхождения (сыпь).

Детям (2-х лет и старше) рекомендуется применение препарата для уменьшения симптомов сезонного аллергического ринита, аллергического конъюнктивита и кожных аллергических реакций (например, крапивницы неизвестного происхождения).

Противопоказания

• если у Вас гиперчувствительность (аллергия) к активному веществу или к другим компонентам препарата;

• в период беременности или кормления грудью, которые являются противопоказаниями в этих случаях по причине отсутствия достаточного количества клинических данных;

• ввиду отсутствия достаточного количества клинических данных, препарат не рекомендован детям в возрасте до 2 лет.

С особой осторожностью сироп Эролин® следует использовать

• При тяжелой печеночной или почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации

Беременность и период лактации

Из-за отсутствия клинического опыта применения препарата во время беременности и кормления грудью у человека не рекомендуется применение препарата беременным женщинам и кормящим матерям. Активное вещество выделяется с грудным молоком.

Если у Вас возникнут вопросы, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного препарата.

Способ применения и дозы

Применяйте препарат только согласно инструкции, или в дозах и в течение периода, рекомендованных врачом. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вы сомневаетесь в дозировке или чувствуете, что эффект от препарата слишком сильный или слишком слабый.

Если врачом не предписано иное, обычные дозы препарата составляют:

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста) и дети от 12 лет и старше: две дозировочные ложки сиропа (10 мл) один раз в день.

Дети в возрасте 6-12 лет или с массой тела 30 кг или более: две дозировочные ложки сиропа (10 мл) один раз в день.

Дети в возрасте 2-5 лет или с массой тела менее 30 кг: одна дозировочная ложка сиропа (5 мл) один раз в день.

Взрослым и детям старше 6 лет с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью: рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в два дня (10 мл сиропа).

Для детей в возрасте 2-5 лет рекомендуется доза составляет 5 мг один раз в дм»дня(5″мл сиропа).

С помощью прилагаемой дозировочной ложки отмеряется 5 мл сиропа.

Сироп следует принимать перед едой.

Если через 3 дня не наблюдается улучшения, успешное лечение при дальнейшем приеме препарата маловероятно.

Побочное действие

Как и любой лекарственный препарат, Эролин® может иметь побочные эффекты, которые, однако, проявляются не у всех.

Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу, свяжитесь с отделением неотложной помощи ближайшей больницы или вызовите скорую помощь, если у вас проявился любой из следующих симптомов:

Побочные реакции, наблюдаемые у детей в возрасте 2-5 лет при применении сиропа:

Понос, носовые кровотечения, фарингит, гриппоподобные симптомы, утомляемость, воспаление или другие расстройства со стороны зубов, боль в ушах, вирусные инфекции, сыпь.

Побочные реакции, наблюдаемые у детей в возрасте 6-12 лет при применении сиропа:

Нервозность, хрипы при дыхании, утомляемость, уменьшение подвижности, боль в животе, конъюнктивит, нарушение/изменение голоса, инфекции верхних дыхательных путей.

• Отек рук, ног, губ, рта и горла, затрудненное глотание или дыхание.

• Обморок. Эти симптомы могут указывать на тяжелую реакцию гиперчувствительности (аллергическую реакцию), которая представляет угрозу для жизни. Вам потребуется срочная медицинская помощь или госпитализация.

• Аллергическая сыпь (крапивница). Она также может быть симптомом аллергических реакций. Немедленно прекратите прием таблеток и проконсультируйтесь с лечащим врачом по поводу Вашего дальнейшего лечения. Чтобы избежать серьезных последствий, немедленно обратитесь к врачу, если кожная сыпь сильная и появляется по всему телу.

Редко могут возникнуть следующие побочные эффекты: сонливость, головная боль, усталость, сухость во рту, желудочно-кишечные заболевания (например, тошнота), повышенный аппетит, повышенная частота сердечных сокращений, облысение, изменение значений функциональных параметров печени.

Проконсультируйтесь с врачом, который сообщит Вам, нужно ли что-либо делать, если у Вас проявился любой из упомянутых побочных эффектов или любых других необычных симптомов, не указанных выше.

Передозировка

Передозировка при приеме сиропа Эролин® может быть опасна, поэтому, немедленно сообщите об этом врачу, который примет решение о необходимых действиях.

Симптомами передозировки могут быть: сонливость, гиперсомния, повышенная частота сердечных сокращений и головная боль.

Лечение передозировки: Симптоматическую и поддерживающую терапию следует начать немедленно.

У всех пациентов, за исключением тех, кто находится без сознания, нужно вызвать рвоту даже в том случае, если возникает спонтанная рвота, чтобы удалить все неабсорбированное активное вещество. После рвоты полезно принять активированный уголь в виде суспензии с водой. Если рвоты нельзя достичь или она противопоказана, следует провести промывание желудка. После оказания экстренной помощи, пациент должен находиться под наблюдением врача. Лоратадин не выводится из организма посредством диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием некоторых препаратов может изменить содержание в крови лоратадина, активного вещества сиропа Эролин®, поэтому необходимо соблюдать осторожность при совместном применении препарата с:

• некоторыми антибиотиками (например, эритромицином);

• некоторыми противогрибковыми препаратами (кетоконазол, флуконазол);

• препаратами, которые снижают выработку желудочной кислоты (например, циметидином);

• антиаритмическими препаратами (хинидин).

Очень важно, чтобы Вы сообщили своему лечащему врачу или фармацевту о рецептурных или безрецептурных препаратах, которые Вы принимаете в настоящее время или принимали незадолго до этого.

Особенности применения

Влияние на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

При применении препарата в рекомендуемых дозах проявление эффектов, которые могли бы повлиять на указанные способности, не ожидается. Если у Вас появляется сонливость во время приема препарата, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом; в этом случае возможный отказ от управления транспортными средствами или выполнения работ, связанных с повышенным риском аварий, определяется индивидуально Вашим лечащим врачом.

Прием сиропа Эролин » совместно с едой или напитками

Лоратадин не усиливает тормозящего действия алкоголя на психомоторные реакции.

Одновременный прием пищи снижает скорость абсорбции активного вещества, но это не влияет на эффективность препарата.

Важная информация о некоторых компонентах сиропа Эролин®

Сироп Эролин® содержит сахарозу. Если лечащий врач сообщил Вам о непереносимости некоторых

сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.

Условия хранения

Хранить препарат при температуре 2-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Эролин ® (Erolin ® )

Действующее вещество:

Содержание

  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Условия хранения препарата Эролин
  • Срок годности препарата Эролин

Фармакологическая группа

  • Противоаллергическое средство — блокатор H1-гистаминовых рецепторов [H1-антигистаминные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • H10.1 Острый атопический конъюнктивит
  • J30 Вазомоторный и аллергический ринит
  • J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
  • L20 Атопический дерматит
  • L29 Зуд
  • L30.9 Дерматит неуточненный
  • L50 Крапивница
  • L50.1 Идиопатическая крапивница
  • T78.4 Аллергия неуточненная
  • W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
лоратадин 10 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; крахмал прежелатинизированный; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат

в блистере 5 или 10 шт.; в пачке картонной 1 (5 шт.) или 1 и 3 (10 шт.) блистера.

Сироп 1 мл
лоратадин 1 мг
вспомогательные вещества: натрия бензоат; сахароза (3 г в 5 мл); пропиленгликоль; глицерол; кислота лимонная безводная; ароматизатор ванильный АВ-710; ароматизатор клубничный 22754-00; вода очищенная

во флаконах темного стекла по 120 мл, в комплекте с мерной ложкой; в пачке картонной 1 комплект.

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Следует принимать до еды, не разжевывая и запивая жидкостью. Если аллергические симптомы не уменьшаются в течение 3 дней, вероятность эффективности дальнейшего приема препарата снижается.

Взрослым и подросткам старше 12 лет: 1 табл. (10 мг) 1 раз в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет: с массой тела менее 30 кг — по 1/2 табл. (5 мг) 1 раз в сутки; с массой тела более 30 кг — по 1 табл. (10 мг) 1 раз в сутки.

Детям в возрасте 2–6 лет рекомендуется назначать препарат Эролин ® сироп, в связи с трудностью проглатывания таблеток. Рекомендованная доза — 5 мг через день.

Особые группы пациентов. Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью (скорость гломерулярной фильтрации ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эролин ®

таблетки 10 мг — 5 лет.

сироп 1 мг/мл — 3 года. Открытый флакон — не более 6 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Читайте также:  Высокий гемоглобин - Болезни крови на
Ссылка на основную публикацию
ЭНТЕРОСГЕЛЬ инструкция по применению, описание лекарственного препарата ENTEROSGEL противопоказания
Инструкция по применению Энтеросгеля для детей Энтеросгель рекомендуется для лечения различных заболеваний и устранения негативных состояний у детей. Инфекции, аллергия,...
Эмпатия развить, но ограничить! Саморазвитие Наша Психология
Эмпатия: развить, но ограничить! Часть 1 Сегодня очень модно говорить о развитии эмоционального интеллекта, одним из компонентов которого является эмпатия....
Энап инструкция по применению, при каком давлении принимать
Аналоги дорогих лекарств от высокого давления Повысить давление могут заболевания внутренних органов, неправильно подобранные лекарства и вредные привычки. Чтобы помочь...
Энтеросгель инструкция, состав, показания, действие, отзывы и цены
Энтеросгель инструкция по применению Энтеросгель – современный препарат, который относится к группе энтеросорбентов. Данное лекарственное средство помогает вывести из организма...
Adblock detector